2021年中国人血白蛋白行业市场供需现状分析：中国人血白蛋白市场供应缺口大，进口占比攀升[图]

人血白蛋白曾敏 2022-10-19 09:08 来源：

一、供需现状

人血白蛋白，用经乙型肝炎疫苗免疫的健康人中采集的血浆分离提取，并经60℃、10小时加温灭活病毒后制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。人血白蛋白占血浆蛋白总量的一半以上，大约占肝脏合成蛋白质总量的10%。将20%人血白蛋白输入人体所产生的血液渗透压大约相当于输入血浆所产生的血液渗透压的4倍。人血白蛋白最重要的生理作用之一是其血液渗透压维持作用以及对相对分子质量较低物质的运载作用。白蛋白对循环血液容量起稳定调节作用，同时是激素、酶、药物和毒素等物质的运输体。在输入人体后，在最初的2小时内离开血管内间隙的白蛋白少于10%。输入后的1～3小时内，出现循环容量的增加，输入的白蛋白在血管内间隙与组织间隙的稳定分布需要48小时方能达到。人血白蛋白一般用于临床急救，其适应疾病多种多样，其中主要用于防治循环血容量减少和烧烫伤、低蛋白血症一类的疾病。另外发生休克，例如失血性休克或感染性休克，也及时用人血白蛋白进行救治。

人血白蛋白的适应症

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人血白蛋白是国内血制品中最大的销售品种，2015-2021年我国人血白蛋白批签发数量逐年上涨。2021年我国疫情防控效果好，经济发展良好，我国人血白蛋白的批签发数量也稳定增长，2021年我国人血白蛋白批签发数量为6367万瓶，同比上涨5.45%。

2015-2021年中国人血白蛋白行业批签发数量（万瓶）

资料来源：中检所、整理

由于血液制品的特殊性和极高的安全性要求，目前我国允许进口的血液制品仅两种，人血白蛋白和重组凝血类因子，类产品。从2007年起，为提高血液制品的安全性，无论国产人血白蛋白还是进口人血白蛋白都需经指定的批签发机构进行审核、检验，并对符合要求的产品发给批签发证明后才可以上市销售。目前我国人血白蛋白制品仍以进口产品为主，且几年来进口产品的占比逐渐升高，从2018年55.56%上涨至64.16%。2018-2021年无论是国产人血白蛋白还是进口人血白蛋白，批签发批次均呈上涨的趋势。

2018-2021年中国人血白蛋白国产与进口批签发数量

资料来源：中检所、整理

目前我国国内人血白蛋白仍处于供不应求的状态，我国血液原料短缺，因此进口需求大。2021年我国人血白蛋白进口产品的批签发数量占比达到64.16%，国产产品占比仅35.84%。在国产产品中，市场份额占比最大的是天坛生物，占比为7.67%。其次是华兰生物，占比为5.02%。

2021年中国企业人血白蛋白批签发数量占比

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我国人口基数大，，人血白蛋白需求不断攀升，市场努力供应需求，我国人血白蛋白的市场规模持续上涨，2021年我国人血白蛋白的市场规模为279亿元，同比上涨10.02%。但受市场监管严格、临床应用量增加、血浆来源紧缺等因素的影响，我国人血白蛋白供应缺口大，随着后续供应的增多，我国人血白蛋白市场规模将持续扩大。

2017-2021年中国人血白蛋白行业市场规模（亿元）

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由于血液制品的特殊性，人血白蛋白行业存在着较高的政策壁垒和技术壁垒，市场准入要求高，因此人血白蛋白的价格居高不下，同时我国人血白蛋白市场需求的持续扩张，我国人血白蛋白销量持续上涨。2018-2021年我国样本医院的人血白蛋白销售额逐年上涨，2021年销售额达49.44亿元，同比增长17.16%。

2018-2021年中国人血白蛋白行业样本医院销售额（亿元）

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二、政策

由于人类血液资源的匮乏性，以及HIV、乙肝等血液环境的污染，人体血液安全存在极大的威胁，因此中国血液制品行业的监管政策愈发严格，对产品源头到生产及配送等各个环节也都加大管控，行业形成了严格的准入壁垒。我国的生物制品批签发制度从2007年开始实行，在2015年再一次强调其管理办法，就是为了确保血液制品的安全。

2001-2020年中国血液制品行业相关政策