2023年中国中药行业竞争格局及重点企业分析：行业竞争加剧，企业高度重视新品研发[图]

中药赵雪榛 2023-03-24 09:06 来源：

内容概要：近年来，随着国家扶植力度增强、传统文化宣传力度加大，国内中药推广进程加速，市场中医药认可程度提升，中药产业市场持续升温。从目前国内中药行业市场竞争情况看，我国中药生产企业数量众多，市场竞争激烈，且由于中药产业种植、生产、销售等方面限制，行业内大部分企业中药生产规模不大，并且大部分都处于原材料配置基地建设、产品研发投入及相关产能建设时期，产业整体处于市场初步竞争发展阶段。

关键词：中成药、中药配方颗粒、康缘药业、步长制药

一、竞争格局：行业集中度较低，产业处于竞争发展阶段

随着时代科技技术手段发展及市场需求变动，市面上中药产品根据成品形态、制作工艺等方面不同可大致分为中药饮片、中药配方颗粒及中成药三大类，其中，中药饮片是指是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后可直接用于中医临床的中药，中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的中药材颗粒，中成药则是在中医药理论指导下以中药材为原料、按规定的处方和制剂工艺加工制成一定剂型的中药制品。近年来，随着国家扶植力度增强、传统文化宣传力度加大，国内中药推广进程加速，市场中医药认可程度提升，中药产业市场持续升温。从目前国内中药行业市场竞争情况看，我国中药生产企业数量众多，市场竞争激烈，且由于中药产业种植、生产、销售等方面限制，行业内大部分企业中药生产规模不大，并且大部分都处于原材料配置基地建设、产品研发投入及相关产能建设时期，产业整体处于市场初步竞争发展阶段。

2021年，我国中药产业重点企业中国中药、步长制药、华润三九、同仁堂、以岭药业、同仁堂、太极集团、片仔癀营业收入所占市场总营业收入份额分别为2.75%、2.28%、2.11%、2.11%、1.46%、1.28%、1.11%、1.03%。从市场企业竞争梯队看，中国中药、步长制药、华润三九、同仁堂、以岭药业等拥有代表研发产品，且具备较强资本实力或具备长时间市场积累经验的企业位于第一梯队；同仁堂、太极集团、片仔癀等拥有市场检验产品但产能等方面限制较大的企业占据第二梯队；白云山、济川药业、天士力、仁和药业、康缘药业、东阿阿胶、佐力药业等产能较小、产品体系较为单一的企业占据第三梯队。

整体来看，我国中药行业市场集中度较低，产业市场目前仍以同仁堂、片仔癀、白云山、济川药业等产能规模较小的中小企业为主，市场处于竞争发展阶段。同时，随着《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》《广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准（第三批）》等政策逐步实施及相关试点工作的结束，国内中药配方颗粒行业市场扩容为产业带来重大发展机遇的同时，行业企业全产业链业务布局要求持续提升，产业市场竞争持续加剧，市场将迎来新一轮洗牌。

二、重点企业分析：整体经营向好，新品研发关注提升

（一）康缘药业：产品结构进一步优化，业务收入大幅增长

江苏康缘药业股份有限公司成立于1975年，于2000年更名并于2002年在上海证券交易所正式上市，股票名称为“康缘药业”，是一家集中药研发、生产、销售为一体的大型中药企业。康缘药业秉承“振兴国药、报效祖国”的历史使命，在几十年的发展历程中形成了以“中药、化学药、生物制药”集群创新发展为主线，以中医药文化养生产业和健康产品为两翼的发展体系，实现大健康产业“素质提升”和“规模扩张”同步发展。

凭借企业研发实力积累，康缘药业持续聚焦病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域，成功研制上市了热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒等病毒感染性疾病医药产品、桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等妇科疾病医药产品、银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊、龙血通络胶囊、益心舒片、大株红景天胶囊、苁蓉总苷胶囊等心脑血管疾病医药产品、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏、淫羊藿总黄酮胶囊、抗骨增生胶囊等骨伤科医药产品及九味熄风颗粒等治疗小儿多发性抽动症的儿科专用药品，其中，桂枝茯苓胶囊已完成美国Ⅱ期临床试验，是我国中药国际化示范品种。

康缘药业经过多年的市场探索及经验积累，形成了专业学术推广、招商代理及普药助销三位一体的业务产品销售模式，其中，学术推广销售模式是该企业医药销售的主要特色，指通过自建销售队伍，成立高端市场、基层市场、民营市场、第三终端市场销售团队，依靠专业学术推广队伍，通过专业医疗领域的学术带头人和各种层级、各种形式的学术推广活动，把产品临床应用研究成果传递给各级医疗机构目标医生与店员，从而提高公司医药产品的知名度和医生认可度的业务销售模式。2022年，康缘药业中药产品及化学药物产品市场销售收入总额达43.51亿元，同比增长19.25%；企业归属于上市公司股东的净利润达4.34亿元，同比增长35.54%。

目前，康缘药业在稳定注射剂基础上，不断加大非注射剂药物品种研发力度，聚焦银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液核心大品种强势发展，成功打破了企业产品热毒宁注射液多年销售独大局面，形成核心品种的集群式发展，进一步优化了企业产品结构，夯实了企业业务营销发展基石。同时，经过业务研发投入，康缘药业成功研制了散寒化湿颗粒和苓桂术甘颗粒中药产品，其中，散寒化湿颗粒是继“三方三药”后首个获批用于新冠病毒感染治疗的抗疫中药新药，而苓桂术甘颗粒则是推进古代经典名方向现代药品转化的一次生动实践、实现了企业中药3.1类新药从无到有的跨越。2022年，散寒化湿颗粒和苓桂术甘颗粒成为我国7个获得国家药监局上市批准许可的中药新药产品，实现市场批量销售，为康缘药业业务增长提供动力。

2019-2022年，康缘药业高度重视新品研发，企业产品研发投入不断增加。2022年，康缘药业研发投入金额达6.06亿元，同比增长21.29%。新品药物研发作为中医药企业市场竞争力提升重心，未来康缘药业在全力做大金振口服液、热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液三个核心大品种业务经营的同时，将持续围绕中药新药研发和制药过程质量控制研究方向，兼顾化学药、生物药等专业领域拓展，不断增加企业中药新品研发投入力度，高质量加快推进已获批临床的中药新药项目研发进程，重点推进一批项目的临床阶段性研究，并夯实化学药创新药研发，加快生物药开发，同时推进一批已上市重点品种的循证医学证据研究、布局实施一批已上市品种的基础研究，重点持续推进企业中药品种的国际药品注册，强化国内外知识产权保护。

（二）步长制药：业务经营出现小幅波动，加速布局大健康产业链

山东步长制药股份有限公司股票简称“步长制药”，成立于2001年，于2016年7月通过证监会发审会IPO审核、11月18日成功上市，成为我国中药A股板块重点企业。经过二十多年发展，步长制药构建了清晰的发展战略，聚焦中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病病种，以专利中成药为核心，致力于中药现代化研发、生产、销售，脑心同治论为理论基础，研发、培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种，同时成功在妇科、糖尿病、儿科、抗肿瘤、泌尿消化、骨关节及呼吸系统等领域实现了产品覆盖，拥有前列舒通胶囊、肝爽、咳露口服液、夏桑菊颗粒等畅销产品，企业形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局，成为我国中药专利处方药龙头企业之一。

目前，步长制药的脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液的产品市场地位不断凸显，并已开发、储备了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药宣肺败毒颗粒、参芎葡萄糖注射液、糖尿病用药通脉降糖胶囊、抗肿瘤用药养正合剂口服液、参仙升脉口服液、冠心舒通胶囊、康妇炎胶囊和祛风止痛胶囊等产品，广受市场好评，拉动业务销售收入发展。

2021年，步长制药业务收入为157.63亿元，同比下降1.52%；归属于上市公司股东的净利润为12.89亿元，同比下降30.72%。2022年1-9月，企业经营收入为113.05亿元，同比下降0.64%；归属于上市公司股东的净利润为12.67亿元，同比下降0.56%。。2020年以来，通化谷红产品谷红注射液、吉林天成产品复方曲肽注射液和复方脑肽节苷脂注射液陆续调出各省级医保目录，叠加疫情等因素对企业业绩产生了一定不利影响，使得步长制药业业务出现下滑。据业绩预告情况显示，2022年，步长制药业务经营收入及归母净利润情况将因企业拟对通化谷红、吉林天成计提商誉减值准备合计约300000万元到340000万元而出现业绩预亏情况，经初步测算，本年度企业实现归属于母公司所有者的净利润预计将在-193600万元到-158400万元间。

步长制药持续围绕心脑血管、妇科等大病种治疗药物的研究，在技术、产品和人员上积累了显著的优势，并注重研究链条的延伸，建立了立足于脑心同治理论，覆盖调研、立项、小试、中试、临床及产业化，延伸至药品上市后循证医学研究的完备研究体系。2019-2022年，步长制药不断增加企业技术研发投入、加大产品研制力度；2022年1-9月，步长制药产品技术累计研发投入金额为2.36亿元，同比下降9.57%。通过技术研发投入，步长制药实施在中药、化药与生物药多领域进行研发推进战略，于2022年上半年内新增专利申请20件，成功获得授权专利28件，其中发明专利10件。同时，步长制药于2022 年上半年投资设立步长健康产业（西安）有限责任公司、长沙众测生物科技、步长（北京）物业管理有限公司，并拟将投资澳步闪电科技有限公司，持续完善企业大健康产业链的战略布局。