研判2025！中国生物医用材料行业产业链、市场规模、竞争格局及发展趋势分析：我国对医用高分子材料等前沿领域研发攻关力度持续增强，国产替代进程加速推进[图]

内容概要：生物医用材料可广泛应用于外科修复、理疗康复、替换人体组织或器官等领域，涉及骨科、心外科、神经外科、整形外科等多个医疗专科。相较于国外市场，我国生物医用材料企业发展起步晚，终端消费培养时间端，但整体来看，行业发展迅速且市场潜力巨大。数据显示，我国生物医用材料行业市场规模已由2016年的1730亿元增长至2023年的6640亿元。值得注意的是，相较于全球生物医用材料行业高度集中，我国生物医用材料行业仍呈现“小、乱、杂”的局面，这使得国内生物医用材料行业竞争激烈且混乱，市场创新能力不强，因此目前国产生物医用材料仍然以低端产品生产为主，高端生物医用材料产业化发展进程较慢，进口产品占据我国高端生物医用材料的半壁江山。

关键词：产业链；发展历程；生物医药材料市场规模；竞争格局；细分市场；发展趋势

一、行业概况

生物医用材料（Biomedical Materials），也称生物材料（Biomaterials），是指以医疗为目的，用于与生命系统接触和发生相互作用的，并能对细胞、组织和器官进行诊断治疗，替换修复人体组织器官，或增进其功能的一类天然或人工合成的功能材料。按材料的物质属性来划分，生物医用材料可分为医用金属材料、生物陶瓷材料、医用高分子材料和医用复合材料；按材料的用途进行分类，可分为口腔材料、硬组织修复与替换材料（主要用于骨髓和关节等）、软组织修复与替换材料（主要用于皮肤、肌肉、心、肺、胃等）及医疗用材料。

生物医用材料行业产业链上游市场参与者主要为生物医用原材料供应商，按照材料性质的不同，产业链上游包括金属材料、高分子材料、复合材料、无机材料和再生材料五大类原材料供应商。产业链中游的主体为生物医用材料生产企业，包括植介入医疗器械生产企业。产业链下游涉及终端销售机构，包括综合医院、民办医院、专科医院、卫生院等各类医疗机构和患者。

生物医用材料的运用最早可以追溯到远古时代。公元前3500年，古埃及人使用棉花纤维、马鬃毛进行伤口缝合；墨西哥的印第安人使用木片修补受伤的颅骨。公元前2500年，中国官宦世家使用黄金、银、锡、汞合金等材料来修复缺损的牙齿。1800年，大量应用金属板固定骨折的报道开始涌现。1851年，硫化天然橡胶发明以后，人们开始使用硫化天然橡胶制作人工牙托和颚骨，生物医用材料的雏形开始出现。直到1886年，临床上首例钢片和镀镍刚治疗骨折获得成功，生物医用材料行业的序幕正式拉开。近现代以来，生物医用材料主要经历了初步发展阶段、快速发展阶段、创新发展阶段三个发展历程。

在初步发展阶段，生物医用材料以惰性材料为主，包括金属材料、高分子材料、无机材料以及复合材料四大生物医用材料。1926年，不锈钢用于外科，替代了易腐蚀的钢。1929年，钴铬合金开始在牙科医疗中使用，最早用于局部义齿修复。1936年，有机玻璃研发上市，很快就广泛用于制作假牙和补牙。1943年，美国首次将302型不锈钢用于骨折固定，进一步改善了材料的抗腐蚀性。20世纪50年代，有机硅聚合物被用于医学领域，高分子材料在人工器官上的应用范围进一步扩大。20世纪60年代，纯钛作为人体植入物开始应用于临床。在此阶段，惰性生物材料得到初步发展，临床的应用不断扩大。

20世纪60年代以后，各国学者开始深入研究材料学、医学、生物学等学科。与此同时，先进仪器设备不断发明上市，生物医用材料进入快速发展阶段。该阶段的快速发展主要表现为生物医用材料的生物化发展，聚焦两大方向：①新型生物医用材料的开发；②惰性生物材料的产品化发展。1963年，中国上海医院胸外科医生联合多家医疗器械研究所共同研制了人工心脏瓣膜，并于1965年首次成功临床应用国产笼球型瓣膜置换了二尖瓣。心脏瓣膜临床使用是生物医用材料产品化发展的首要体现。20世纪70年代，钙磷系玻璃陶瓷被发现，该类材料与人体骨组织有相似的化学成分，能够与人体组织完美重合。同期，中国学者开始投入到植入式心脏起搏器的研究中。1990年，珠海的新珠起搏器公司成立，研发了全数字化CMOS集成的可程控频率的SSI起搏器，满足了中国心脏起搏器的市场需求。20世纪80年代，以纯金属结构为主的心脏支架开始出现。在此阶段，众多新型生物医用材料及其制品开始涌现，生物医用材料得以快速发展。

生物医用材料的生物化发展，主要考虑材料的相容性，不能改变材料的基础结构，长期使用该类材料会产生一定不良反应。在此基础上，各国学者开始研发能够促进人体修复、再生作用的组织工程材料。“组织工程”一词最早于1987年由美国国家科学基金会（NSF）提出。21世纪以来，组织工程材料不断研发上市，成为21世纪最具潜力的高新技术产业之一。

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二、产业现状

生物医用材料可广泛应用于外科修复、理疗康复、替换人体组织或器官等领域，涉及骨科、心外科、神经外科、整形外科等多个医疗专科。此外，随着生物技术的不断发展，生物医用材料在药物递送系统、生物可降解材料等方面的应用也日益广泛。因此，近年来随着全球医疗水平不断提升，各国居民医疗消费支出不断增加，全球生物医用材料市场规模呈现快速增长态势。数据显示，2023年全球生物医用材料市场规模已达4235亿美元，近5年的年复合增速达到12.24%。

相较于国外市场，我国生物医用材料企业发展起步晚，终端消费培养时间端，但整体来看，行业发展迅速且市场潜力巨大。数据显示，我国生物医用材料行业市场规模已由2016年的1730亿元增长至2023年的6640亿元。从全球看，强生、美敦力、捷迈邦美、史赛克、贝朗、库克等市占率前三十的企业占据了全球生物医用材料70%以上市场。值得注意的是，相较于全球生物医用材料行业高度集中，我国生物医用材料行业仍呈现“小、乱、杂”的局面，这使得国内生物医用材料行业竞争激烈且混乱，市场创新能力不强，因此目前国产生物医用材料仍然以低端产品生产为主，高端生物医用材料产业化发展进程较慢，进口产品占据我国高端生物医用材料的半壁江山。

针对此种情况，工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作，从政策、融资、商业化等多维度支持生物医用材料的研发及应用。未来伴随着国家政府对创新型生物医用材料政策支持深化，本土生物医用材料企业技术创新能力将不断提升，产业链不断延伸，我国生物医用材料行业升级进程将不断提速，国产生物医用材料有望抢占国际品牌市场，国产品种市场份额将进一步提高，逐渐替代进口产品。根据市场发展前景分析预测，未来随着我国生物医疗材料行业国产替代进程加速推进，叠加国产产品国际认可度不断提升，2029年全国生物医用材料市场规模有望进一步突破至11600亿元。

从细分产品市场规模看，目前在国内生物医用材料消耗方面，常用的基体材料分类包括有医用高分子材料、医用金属材料、医用无机非材料、医用复合材料、生物再生材料、纳米生物材料等。其中生物医用高分子材料、金属材料是医用材料中用量占比较高的材料；医用陶瓷等无机金属材料的应用需求量占比也越来越高，持续推动国内生物医用材料市场规模增长。

三、发展趋势

目前，生物医用材料的前沿及发展方向主要包括：新一代生物材料的设计与研发、纳米生物材料及软纳米技术、表面改性及表面工程研究、先进制造方法学等。新一代生物材料的设计与研发是生物医用材料研究追求的目标，纳米生物材料及软纳米技术是生物医用材料研发的前沿与热点，表面和表面工程是现阶段发展新一代生物医用材料的主要途径，先进的制造方法学是生物材料科学的一个重点。因此，许多研究机构都把目光聚集到这些研究方向，并在诸多细分领域内取得了突破性进展。

美国方面研发出新一代骨替代材料和有效延长干细胞存活率的聚合物生物材料；日本生物材料专家们开发出聚己内酯（PCL）增强的复合材料，同时设计出具有更高结晶范围的无规聚合物单体共结晶材料；欧盟方面，德国学者遵循人体机理制造了新型的骨骼愈合材料，并设计了磁力更强的磁性微球材料。

我国科研人员也在新型生物医用材料中不断创新，复旦大学科研团队通过发展金属-高分子复合技术，开发出一种兼备高的力学性能和适宜的降解速率的冠脉支架。中国科学院研究人员开发出一种减少癌症化疗副作用的富勒烯氨基酸衍生物，极大提高了化疗作用的耐受性，华南理工大学研究的电活性生物材料显著促进骨整合和脊髓神经损伤修复效果。

近年来，我国生物医用材料产业取得了长足的发展，已经成为国家经济的重要支撑之一。限制我国生物医用材料产业发展的“瓶颈”主要在于技术不能适应市场、技术与管理脱节、工程化薄弱、资金投入不足，从而造成研究成果转化慢、产业化程度较低。针对上述问题，对于未来随着国家有关部门发布的政策效能不断释放，我国生物医用材料行业发展机制将加速成形，产业将逐渐形成统一的全面规划和管理体系，持续推动国内生物医用材料企业研发投入资金增加，加速打通前沿领域中的热点材料从研发、应用到产业化的完整路线，为加快解决临床需求提供一种全新的思路，更好地促进生物医用材料产业化持续稳定快速发展。

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