2025年中国液体活检行业政策汇总、产业链、发展现状、竞争格局分析：癌症发病人数庞大，液体活检需求增多[图]

内容概况：液体活检测试是一项非侵入性血液检测，可为研究人员、医师和外科医生提供有关患者癌症概况的信息和适当的治疗方法，以提高癌症患者的生存率。近年来，受癌症流行率的上升、患者人群对液体活检方法的认识提升、癌症检测及预筛选方案的增加等因素的影响，液体活检行业需求规模呈现不断增长趋势。据统计，2023年中国液体活检行业需求规模约420亿元。值得注意的是，相比于传统临检方法，液体活检能更早发现癌变；在监测肿瘤疗效、确定靶向治疗和评估临床预后方面也具有独特优势。但由于技术缺陷，其在检测开发和临床应用的推广方面存在一定的挑战，未来随着技术的不断突破，行业发展空间巨大。

关键词：液体活检、癌症新发病例、死亡病例、需求规模、竞争格局

一、液体活检行业相关概述

液体活检是一种非侵入性的癌症检测技术。它主要是通过分析血液、脑脊液等体液中的肿瘤基因片段及外泌体等成分，来获取肿瘤相关的信息。与传统的组织活检相比，液体活检具有操作简便、痛苦小和可以重复采样等优点。这项技术可以用于早期发现癌症、评估治疗效果和监测疾病变化。癌细胞会释放遗传物质进入血液中，而液体活检利用高敏感度的分子生物学技术如数字PCR或二代测序（NGS），检测出血液中的癌症特异性基因突变或其他标志物，从而实现癌症的早期诊断。但液体活检也有一定的局限性，比如检测的准确性可能受到多种因素的影响，目前还不能完全替代组织活检。随着技术的发展，液体活检在临床上的应用前景非常广阔，有望在未来成为癌症管理的重要工具。

目前，液体活检的主要技术包括循环肿瘤细胞（CTCs）检测、循环肿瘤DNA（ctDNA）检测、外泌体（Exosome）检测等。具体情况如下：

癌症是一种由细胞异常增殖和侵袭周围组织或远处器官的疾病，是严重威胁人类健康和生命的全球性公共卫生问题。近年来，中国癌症发病数整体呈上升趋势，2022 年我国癌症新发病例从2018年的380.4 万例增长至482.47 万，死亡病例从2018年的229.6万例增长至 257.42 万例。2023年，根据国家癌症中心发布的数据，全国新发癌症病例数超过406.40万例，死亡病例数达到241.35万例。与2022年相比有所下降，但与2018年相比仍保持上升趋势。主要原因是我国大部分癌症患者在确诊时已属中晚期，预后较差。因此，早筛、早诊、早治是提高癌症患者生存率的关键。近年来涌现出许多癌症早筛、早诊的方法，可以提前检出或者帮助鉴别诊断良恶性肿瘤。液体活检作为体外诊断的重要分支，具有快速便捷且侵入性小等优点。随着人们健康意识的提高，对液体活检的需求不断增加。

液体活检可为癌症精准治疗提供全方面的信息。近年来，随着恶性肿瘤成为主要的公共卫生问题，肿瘤早筛早诊的需求日益增长。国家出台了一系列政策积极推动癌症早期检查，如2021年发布的《关于印发肿瘤诊疗质量提升行动计划的通知》中，明确提出推进肿瘤早期筛查。各地卫生健康行政部门要加强制度设计，针对适宜肿瘤病种制订完善筛查指南，明确安全、有效、经济的筛查方法，结合推进基本公共卫生服务、家庭医生签约服务、健康体检等推进实施。2024年8月发布的《关于印发肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）和结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）的通知》中，提出进一步规范肺癌筛查与早诊早治工作，提升肺癌防治效果。在这些政策的作用下，液体活检行业将不断发展。

二、液体活检行业产业链

液体活检行业产业上游主体包括液体活检原料、仪器设备及试剂盒供应商，这些仪器和原材料的生产技术壁垒很高，专利保护严格，国外公司（赛默飞世尔、奥林巴斯等）形成了高度市场垄断，国内已有几家公司通过并购实现二代测序仪的生产，但产品性能与国外产品相比差距较大，产品同质化严重，竞争激烈。中游参与者是液体活检服务商。下游主体是液体活检服务终端，包括医院、第三方检测机构及患者。医院是液体活检技术的重要应用场所，也是推动液体活检技术发展和普及的关键力量。

相关报告： 发布的《中国液体活检行业投资潜力研究及发展趋势预测报告》

三、液体活检行业发展现状

液体活检测试是一项非侵入性血液检测，可为研究人员、医师和外科医生提供有关患者癌症概况的信息和适当的治疗方法，以提高癌症患者的生存率。近年来，受癌症流行率的上升、患者人群对液体活检方法的认识提升、癌症检测及预筛选方案的增加等因素的影响，液体活检行业需求规模呈现不断增长趋势。据统计，2023年中国液体活检行业需求规模约420亿元。值得注意的是，相比于传统临检方法，液体活检能更早发现癌变；在监测肿瘤疗效、确定靶向治疗和评估临床预后方面也具有独特优势。但由于技术缺陷，其在检测开发和临床应用的推广方面存在一定的挑战，未来随着技术的不断突破，行业发展空间巨大。

四、液体活检行业竞争格局

在全球范围内，液体活检领域的竞争者包括多家知名企业和新兴公司。例如，罗氏（Roche）、Guardant Health、Tempus、Caris Life Sciences等都是该领域的重要参与者。这些公司在技术研发、市场拓展和产品创新方面均表现出色。而中国液体活检行业与国外相比起步较晚，但市场增长迅速。相关液体活检公司主要包括杭州诺辉健康科技有限公司、益善生物技术股份有限公司、南京世和基因生物技术股份有限公司、厦门艾德生物医药科技股份有限公司、北京泛生子基因科技有限公司等。

益善生物是处于肿瘤个体化医疗分子诊断产品及临床医学检验服务的个体化医疗系统方案提供商，拥有医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗机构执业许可证（北京、上海、广州、成都）、临床基因扩增实验室、国家三类医疗器械注册证书（8 项）、ISO13485 国际医疗器械质量管理体系认证等，为肿瘤患者及医疗机构提供肿瘤实时动态监测、实时个体化治疗药物筛选和实时疗效评估等产品和服务。益善生物通过直营与代理相结合的模式开拓业务，收入来源为个体化医疗检测技术服务销售收入、个体化医疗检测试剂盒销售收入、科研合作服务收入等。据统计，2024年上半年，公司实现营业收入0.49亿元，同比增长1.19%，归母净利润322.27万元，同比下降21.69%。整体处于增收不增利的状态。

在液体活检方面，益善生物自主研发的CanPatrol CTC技术能够从25,000,000,000个正常血细胞中鉴定出1个CTC（循环肿瘤细胞），并对其进行同步分型鉴定，用以区分CTC（循环肿瘤细胞）恶性程度和比例。相对于传统医学影像检查，CanPatrol CTC检测可以提前2-6个月发现肿瘤变化。可见，益善生物在国内液态活检领域具有很强的先发优势，有望快速与众多知名医院和肿瘤专科医院建立合作关系推广肿瘤液体活检技术，市场前景看好。

五、液体活检行业发展趋势

1、液体活检行业发展空间巨大

随着人口老龄化加剧和生活方式变化，癌症的发病率不断增加。早期癌症筛查对于提高治愈率和生存率非常重要，大约有30-50%的癌症可以通过避免风险因素和采取适当的预防措施等方式进行有效预防。根据不同的癌症类型，癌症的早期筛查可以提高5-7倍的生存率。而液体活检作为一种非侵入性的早期筛查方法，受到了越来越多的关注和需求，未来市场前景广阔。

2、技术创新驱动发展

随着新一代测序技术（NGS）、生物信息学、单细胞测序等技术的不断进步，液体活检的准确性和效率将得到进一步提升。特别是NGS技术的广泛应用，使得我们可以同时对多种生物标记物进行大规模并行检测，极大提高了诊断的精确性。此外，通过不断发展的数据分析技术，能够从大量复杂的数据中提取出有用的信息，进一步推动液体活检的临床应用。

3、国家政策积极推动行业发展

液体活检作为一种非侵入性的生物标志物检测方法，通过分析体液中的DNA、RNA和蛋白质，可以识别潜在疾病或病变的存在，尤其在早期癌症筛查、疾病诊断和治疗监测等方面具有重要意义‌。近年来，国家在癌症早期筛查方面出台了多项政策，为液体活检发展创造良好的政策环境。如2023年发布的《关于印发健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）的通知》中，提出进一步加强防癌体检的规范化管理，引导高危人群定期接受防癌体检，加强疑似病例随访管理，针对早期癌症或癌前病变进行及时干预。未来，国家将持续加强对液体活检方面的政策支持，行业将得到进一步发展。

以上数据及信息可参考 （www.xtrasounds.com）发布的《中国液体活检行业投资潜力研究及发展趋势预测报告》。 是中国领先产业咨询机构，提供深度产业 、商业计划书、可行性 及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【 】公众号，每天及时掌握更多行业动态。