内容概要:脑心舒口服液作为一种能够调节心脑血管功能、提高心脑供血的中成药品,受到了大量心脑血管疾病患者的关注。一方面,随着我国人口老龄化的加剧和心脑血管疾病的年轻化,脑心舒口服液市场需求量持续上涨;另一方面,中国近年来出台多项政策,保障我国传统中医药产业规范化、秩序化发展,并将多种药材及药品纳入医疗保障范畴,促进中国中医药行业发展,脑心舒口服液等中成药逐步被大众所接受,市场前景广阔。2023年,中国脑心舒口服液市场规模达6.16亿元,同比增长7.5%。
上市企业:吉林敖东(000623)、太极集团(600129)、济川药业(600566)、香雪制药(300147)、白云山(600332)、同仁堂(600085)、健康元(600380)、达仁堂(600329)、仁和药业(000650)、葵花药业(002737)
相关企业:湖北东信药业有限公司、河南时珍制药有限公司、修正药业集团股份有限公司、吉林省集安益盛药业股份有限公司、黄山市天目药业有限公司、鲁南制药集团股份有限公司、江西汇仁药业股份有限公司、南京中大药业有限公司、通药制药集团股份有限公司、湖北金龙药业有限公司、江苏神华药业有限公司
关键词:脑心舒口服液产业政策、脑心舒口服液产业链、脑心舒口服液发展现状、脑心舒口服液发展趋势
一、脑心舒口服液行业概述
脑心舒口服液属于中成药OTC甲类,是内科用药,主要成分为蜜环菌浓缩液、蜂王浆、蜂蜜、乙醇、苯甲酸钠。脑心舒口服液为一种上市的滋补强壮、镇静安神的中成药制剂,用于身体虚弱、心神不安、失眠多梦、神经衰弱、头痛眩晕等患者。
脑心舒口服液是我国一种临床治疗较为常见的中成药剂,具有滋补强身、养心安神、益胃生津等功效,并广泛应用于心血管疾病和神经衰弱的治疗。随着国内经济的发展,脑心舒口服液市场发展面临巨大机遇和挑战。在市场竞争方面,中成药企业数量越来越多,市场正面临着供给与需求的不对称,行业有进一步洗牌的强烈要求。同时,国家对药品质量监管也日趋严格。近年来,因质量问题或违法广告行为而被下架的脑心舒口服液产品时有发生。为进一步提升脑心舒口服液等中成药质量,推动中成药行业高质量发展,我国陆续发布了许多政策,如《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》《中医药标准化行动计划(2024—2026年)》等,为脑心舒口服液等中药产品的研发、生产和销售提供了有力保障。
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二、脑心舒口服液产业链
脑心舒口服液上游包括蜜环菌浓缩液、蜂王浆等主要原料,同时还包括蜂蜜、苯甲酸钠、香精、药用乙醇等辅料,以及玻璃瓶、橡胶塞、塑料盖、纸盒等包装材料。其中蜜环菌是脑心舒口服液的主要原料,其浓缩液含有人体必需的多种氨基酸和维生素,有补气益智、健脾开胃、抗癌、通便等作用,其质量和产量直接影响到口服液的品质和生产成本。中游为脑心舒口服液生产、批准上市环节。根据《中华人民共和国药品管理法》第六条,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。因此,提出药品上市许可申请的主体应当是具备相应药品研制、生产能力,并能够对药品质量进行全面管理和控制的企业或机构。产业链下游为医疗机构、药店、电商平台等销售渠道,终端服务于消费者。
三、脑心舒口服液行业发展现状
随着现代生活节奏加快、中老年人群生活压力加大,失眠患病率持续提高。失眠问题在中医角度多由身体虚弱、心神不安所致。在治疗的时候更要注意滋补,安神。脑心舒口服液能够有效滋养身体,营养脑部神经,针对睡眠问题,头晕、眩晕、晕车、失眠健忘、神经衰弱、调理更年期综合征等多种症状进行调理治疗。随着经济发展和社会进步,以及人们生活水平的不断提高、健康观念的增强、知晓率和就诊率的不断提高,失眠中成药制剂的市场也随之保持稳定增长。2023年,中国脑心舒口服液产量增长至5620.6万盒,需求量增长至5433.7万盒。
除安神助眠外,脑心舒口服液作为一种能够调节心脑血管功能、提高心脑供血的中成药品,受到了大量心脑血管疾病患者的关注。一方面,随着我国人口老龄化的加剧和心脑血管疾病的年轻化,脑心舒口服液市场需求量持续上涨;另一方面,中国近年来出台多项政策,保障我国传统中医药产业规范化、秩序化发展,并将多种药材及药品纳入医疗保障范畴,促进中国中医药行业发展,脑心舒口服液等中成药逐步被大众所接受,市场前景广阔。2023年,中国脑心舒口服液市场规模达6.16亿元,同比增长7.5%。
中国脑心舒口服液产业经过多年快速发展,已经逐渐壮大,行业规模持续提高,目前,中国已成为全球最大的脑心舒口服液生产和消费市场,产业发展空间巨大,推动了众多企业的布局和发展。2024年,我国新增两家脑心舒口服液生产企业获批上市,分别为河南洛美药业有限公司和河南时珍制药有限公司。目前,我国共有104家企业取得脑心舒口服液产品批文,其中吉林省获批企业数为41家,湖北省为16家,浙江省为6家,辽宁、四川企业数均为5家。
四、中国脑心舒口服液企业竞争格局
经过数十年时间的发展,目前我国脑心舒口服液行业呈现高度市场化的行业竞争格局,行业内中小型企业占据绝大多数,行业品牌数量多、市场竞争激烈、行业集中度较低。由于脑心舒口服液成分较为单一,生产工艺相对简单,因此我国现有中医药生产企业中,拥有自主知识产权产品的相对较少,产品同质化较高。对于脑心舒口服液来说,目前国内获批生产企业数量达到104家,其中仅有龙头企业吉林敖东脑心舒口服液销售收入超亿元。其他企业如东信药业、修正药业、神华药业等具有多年制药经验,并形成具备一定影响力的脑心舒口服液品牌,在国内占据一定的市场份额。
1、吉林敖东药业集团股份有限公司
吉林敖东前身是1957年成立的国营延边敦化鹿场,于1981年建立敖东制药厂,1993年经吉林省经济体制改革委员会批准,成立延边敖东药业(集团)股份有限公司,1998年更名为吉林敖东药业集团股份有限公司,1996年10月28日在深交所挂牌上市。2001年,吉林敖东建立母子公司体制,逐步发展成为以医药产业为基础,以“医药+金融+大健康”多轮驱动模式快速发展的控股型集团上市公司。吉林敖东现有生产批准文号616个,其中中药生产批准文号311个,化学药品生产批准文号305个,包含47个独家品种、独家剂型产品。吉林敖东主要产品包括“安神补脑液”、“小儿柴桂退热口服液”、“血府逐瘀口服液”、“脑心舒口服液”、“养血饮口服液”、“注射用盐酸平阳霉素”、“伸筋片”、“注射用核糖核酸Ⅱ”等。2023年,吉林敖东有4个中成药产品实现销售收入过亿元,其中脑心舒口服液销售收入为1.03亿元,同比增长214.61%。
2、湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司是一家以药品生产为主营业务的民营企业,成立于2002年3月,是“高新技术企业”,专精特新小巨人企业。东信药业按药品GMP要求建设有栓剂、口服液体制剂车间、固体制剂车间、综合制剂车间等药品生产车间和药用辅料车间、包装车间,可生产11个剂型的80多种药品以及中药饮片,产品销往全国各省、市、自治区。栓剂、妇科外用药、栓剂辅料混合脂肪酸甘油酯生产位居全国前列。
五、中国脑心舒口服液行业发展趋势研判
1、生产技术日益革新,药品质量持续提升
脑心舒口服液制剂为中草药浸取药液,在制备过程中需与一定浓度的蜂王浆、蜂蜜等混合精炼,经过一系列工艺过程后,分装为成品。但中草药在浸取及提炼过程中,除提取了有效成分外,尚含有大量微小的絮状物在药液中悬浮,加上蜂蜜在一定程度上增加了料液的粘度,导致絮状物的分离十分困难,从而使得成品外观质量受到严重影响。未来,为进一步提升脑心舒口服液产品质量,行业内生产商将采用微孔精密过滤机及精密过滤技术,解决药液中絮状物的滤过问题,以保证成品质量的稳定性。
2、高新技术深度融合,赋能行业智能化发展
脑心舒口服液的生产制造正积极融入并受益于当代科技的飞速发展,特别是在大数据、云计算、机器人、智能装备以及3D打印等高新技术的深度融合下,药品制造企业的运作模式不断更新,逐步实现更高效、更智能的生产管理。一方面,大数据与云平台的运用意味着生产过程的智能化和精细化,企业可以利用大数据技术对原材料采购、生产加工、质量检测、仓储物流等各个环节进行实时监控和数据分析,实现信息的快速传递和共享,提升内部协同效率,降低运营成本。另一方面,通过对消费者行为、市场趋势等数据的深入分析,企业可以更准确地把握消费者需求,开发出更符合市场需求的新产品,提升市场竞争力。
3、市场对于中医药接受度不断提升,脑心舒口服液迈入国际化市场
从市场供给方面看,我国脑心舒口服液原材料以野生中药材为主,受生态环境不稳定、不规范种植影响,质量很难保证,使得我国中药产业国际市场地位较低。近年来,随着全球健康观念的转变和对传统医学价值的重新认识,中医药逐渐获得了国际社会的广泛认可。与此同时,我国针对中药生产建立科学、合理的监管体系,引导行业走向更加健康、可持续的发展道路。未来,随着中医药国际化进程的加速和中药注册管理体系的不断完善,国产脑心舒口服液不仅将更好地满足国内患者的需求,还将为国际患者提供更多的治疗选择。
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