研判2025！中国wAMD治疗药物行业市场规模、重点企业及发展趋势分析：湿性AMD治疗药物市场蓬勃发展，新型生物技术带来治疗新希望[图]

内容概况：近年来，随着中国社会老龄化的加速以及人们健康意识的不断提升，眼科疾病的治疗需求呈现出显著增长的趋势。其中，湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）作为一种严重影响老年人视力的疾病，其治疗药物市场也迎来了蓬勃发展的良好态势。2023年，中国wAMD治疗药物行业市场规模为46.91亿元，同比增长15.03%。在技术层面，基因治疗和细胞治疗等新型生物技术正在为wAMD的治疗带来新的希望。例如，2024年3月，合肥星眸生物科技有限公司自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”获得国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准。该药物是首个兼具双特异性靶点（VEGF和ANG-2）与玻璃体腔内注射衣壳的基因治疗药物，有望实现一次注射后长期有效，极大地改善患者的治疗体验。此外，朗信生物的LX102注射液也已在国内获批临床，该基因治疗药物通过AAV载体将抗VEGF融合蛋白的DNA导入视网膜细胞，维持长期抗VEGF蛋白表达，表现出良好的安全性和耐受性。这些技术的突破和应用，不仅为患者带来了更便捷、更有效的治疗方案，也为wAMD治疗药物市场的持续增长提供了有力的技术支撑。

相关上市企业：康弘药业（002773）、贝达药业（300558）、信达生物（01801）、百奥泰（688177）、三生国健（688336）

相关企业：浙江华海药业股份有限公司、石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司、上海医药（集团）有限公司、药明康德新药开发有限公司、上海美迪西生物医药股份有限公司、康龙化成（北京）新药技术股份有限公司、国药集团药业股份有限公司、上海医药分销控股有限公司、中国医学科学院北京协和医院、中山大学中山眼科中心

关键词：wAMD治疗药物、wAMD治疗药物市场规模、wAMD治疗药物行业现状、wAMD治疗药物发展趋势

一、行业概述

wAMD治疗药物主要是指用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的药物。wAMD是一种无痛的致失明且不可逆转的疾病，是50岁及以上人群视力丧失的重要原因。其主要特征是脉络膜新生血管（CNV）生长、黄斑区出血、渗出及机化瘢痕，这些病变导致中心视力受损。治疗药物的主要目标是改善视功能、最大限度地减少视功能丧失、延缓疾病进展。根据作用机制及药物类型，wAMD治疗药物可分为抗VEGF药物、基因疗法、小分子抑制剂、联合疗法、辅助治疗药物等。

二、行业发展历程

中国wAMD治疗药物行业发展主要经历了四个阶段。20世纪末的早期探索阶段，当时国内主要依赖进口药物，国内市场供应不足。随着国内眼科疾病研究水平的提升，wAMD作为老年人常见的致盲性眼病逐渐受到重视，国内眼科医生开始尝试使用进口的抗VEGF药物进行治疗。

21世纪初至2006年的快速发展阶段，进入21世纪后，随着生物技术的进步，国内企业开始研发具有自主知识产权的抗VEGF药物。2006年，中国首个抗VEGF药物获批上市，标志着国内wAMD治疗药物行业迈出了自主创新的步伐。

2006年至2020年的市场竞争加剧阶段，国内多家企业纷纷投身于wAMD治疗药物的研发和生产，市场竞争逐渐加剧。抗VEGF药物在这一时期占据了市场的主导地位，市场份额逐年上升。

2020年至今的创新与多元化发展阶段，近年来，随着国家对医药产业的支持和鼓励，以及国内眼科疾病的防控工作不断加强，wAMD治疗药物行业得到了进一步发展。新型药物和治疗方法不断涌现，如抗炎药物、抗氧化药物等，丰富了wAMD的治疗手段。同时，国内企业在国际市场的影响力也逐渐提升，部分产品已进入海外市场。此外，基因治疗、新型生物制剂等创新治疗手段正逐渐崭露头角。

三、行业产业链

wAMD治疗药物行业产业链上游主要为原材料和设备等，其中原材料主要包括重组蛋白、抗体、细胞培养基、生长因子、化学原料药、药用辅料、包装材料等，设备包括实验室设备、分析仪器、细胞培养设备、生物反应器、纯化系统、灌装生产线、高效液相色谱仪、质谱仪等。产业链中游为wAMD治疗药物的研发生产环节。产业链下游主要为医药流通企业和医疗机构，包括医院、药店、电商平台等。

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四、市场规模

年龄相关性黄斑变性（AMD）分为干性和湿性两种，湿性AMD又称为新生血管性AMD(wAMD或nAMD)。是一种以视网膜下异常血管（脉络膜新生血管，CNV）生长为特征的退行性眼病。这些异常血管易渗漏血液或液体，导致黄斑区（视力最敏锐区域）水肿、出血及瘢痕形成，最终造成中心视力急剧下降甚至失明。

据统计，全球范围内45-85岁的人群中wAMD患病率为8.7%。wAMD占AMD病例的10%-15%，却是90%以上AMD致盲病例的直接原因。目前，玻璃体内注射抗血管内皮生长因子（抗VEGF）药物是治疗wAMD的一线治疗方案，中国上市药物有雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普。但该治疗过程存在注射次数多、频率高、感染风险、治疗效果不持续等缺点，给广大患者带来诸多不便和较大经济压力。

近年来，随着中国社会老龄化的加速以及人们健康意识的不断提升，眼科疾病的治疗需求呈现出显著增长的趋势。其中，湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）作为一种严重影响老年人视力的疾病，其治疗药物市场也迎来了蓬勃发展的良好态势。2023年，中国wAMD治疗药物行业市场规模为46.91亿元，同比增长15.03%。

在技术层面，基因治疗和细胞治疗等新型生物技术正在为wAMD的治疗带来新的希望。例如，2024年3月，合肥星眸生物科技有限公司自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”获得国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准。该药物是首个兼具双特异性靶点（VEGF和ANG-2）与玻璃体腔内注射衣壳的基因治疗药物，有望实现一次注射后长期有效，极大地改善患者的治疗体验。

此外，朗信生物的LX102注射液也已在国内获批临床，该基因治疗药物通过AAV载体将抗VEGF融合蛋白的DNA导入视网膜细胞，维持长期抗VEGF蛋白表达，表现出良好的安全性和耐受性。这些技术的突破和应用，不仅为患者带来了更便捷、更有效的治疗方案，也为wAMD治疗药物市场的持续增长提供了有力的技术支撑。

五、重点企业经营情况

在wAMD治疗药物领域，国际制药巨头如诺华（Novartis）、罗氏（Roche）和拜耳（Bayer）等凭借其成熟的技术和全球临床数据，在高端市场占据重要地位。这些企业的抗VEGF药物，如雷珠单抗（Ranibizumab）和阿柏西普（Aflibercept），在全球范围内广泛应用，凭借其高效性和安全性，获得了眼科医生和患者的广泛认可。与此同时，国内企业也在迅速崛起，逐渐在中低端市场占据重要份额。成都康弘药业集团股份有限公司凭借其自主研发的康柏西普（Conbercept）眼用注射液，在国内市场取得了显著的市场份额。此外，贝达药业股份有限公司等国内企业也在积极布局wAMD治疗药物领域，加大研发投入，探索新型抗VEGF药物和基因治疗技术。这些国内企业的崛起，不仅推动了国产替代趋势，也为患者提供了更多高性价比的治疗选择。

成都康弘药业集团股份有限公司是一家集研发、生产和销售为一体的大型医药企业，成立于1996年，总部位于四川成都。康弘药业在眼科、肿瘤、心血管等领域拥有丰富的产品线和深厚的技术积累。康柏西普是康弘药业自主研发的1类生物新药，主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。药物于2013年获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是中国首个具有自主知识产权的抗VEGF药物。康柏西普是一种融合蛋白，具有高亲和力和长效性，能够有效抑制VEGF-A和胎盘生长因子（PlGF），从而减少新生血管的生成和渗漏，改善患者视力。同时，公司在眼科治疗领域拥有多个在研项目，涵盖抗VEGF药物、基因治疗等多个前沿领域。2024年前三季度，康弘药业营业收入为34.11亿元，同比增长13.75%；归母净利润为9.74亿元，同比增长17.97%。

贝达药业股份有限公司是一家专注于创新药物研发、生产和销售的高科技制药企业。贝达药业在肿瘤、心血管、眼科等领域拥有丰富的产品线和强大的研发能力，尤其在肿瘤治疗领域取得了显著成就。2024年7月，贝达药业与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.合作开发的EYP-1901玻璃体内植入剂，是一种用于治疗既往接受过抗VEGF玻璃体内注射的wAMD患者的创新药物。该产品通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板衍化生长因子受体（PDGFR）的功能，进而抑制眼部新生血管的形成，降低新生血管的通透性，减少血管渗漏。

EYP-1901采用了EyePoint专有的可生物降解的缓释技术Durasert E™，使药物能够以一种可控且可耐受的方式持续地在眼部释放，从而延长了抗VEGF注射治疗周期，提高了患者的治疗依从性。在临床研究方面，EYP-1901玻璃体内植入剂在美国的wAMD适应症II期临床研究（DAVIO 2）中达到了所有主要终点和次要终点，表现优异。这一结果不仅证明了EYP-1901的有效性和安全性，也为其未来的市场推广奠定了坚实基础。此外，贝达药业还取得了EYP-1901在中国（包括香港、澳门和台湾）区域开发和商业化的独家权利，进一步扩大了其在wAMD治疗药物市场的布局。2024年前三季度，贝达药业营业收入为23.45亿元，同比增长14.73%；归母净利润为4.16亿元，同比增长36.61%。

六、行业发展趋势

1、基因治疗技术的突破与应用

基因治疗技术正在成为wAMD治疗药物领域的重大创新方向。2024年3月，合肥星眸生物科技有限公司自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”获得国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准。该药物是首个兼具双特异性靶点（VEGF和ANG-2）与玻璃体腔内注射衣壳的基因治疗药物，有望实现一次注射后长期有效，极大地改善患者的治疗体验。此外，朗信生物的LX102注射液也已在国内获批临床，该基因治疗药物通过AAV载体将抗VEGF融合蛋白的DNA导入视网膜细胞，维持长期抗VEGF蛋白表达，表现出良好的安全性和耐受性。这些进展表明，基因治疗技术有望在未来几年内改变wAMD的治疗格局，为患者提供更持久、更有效的治疗方案。

2、新型抗VEGF药物与多靶点治疗策略

除了基因治疗，新型抗VEGF药物的研发也在不断推进。目前，抗VEGF药物是wAMD治疗的主流方案，但存在需要频繁注射、部分患者疗效不佳等问题。未来，新型抗VEGF药物将朝着更高效、更长效、更安全的方向发展。例如，诺华制药开发的brolucizumab是一种人源化的VEGF-A单链抗体，具有更小的分子量和更强的眼部组织渗透力，能够延长药物作用时间，减少注射频率。此外，靶向VEGF以外的其他靶点（如PDGF、ANG-2）以及联合多种拮抗剂的复方制剂也在研发中。这些多靶点治疗策略有望进一步提高治疗效果，解决现有疗法的局限性。

3、创新给药途径与缓释技术

为了减少患者的治疗负担，提高药物的便利性和依从性，创新给药途径和缓释技术成为wAMD治疗药物研发的重要方向。一方面，小分子化合物的滴眼液、缓释植入物等新型给药形式正在探索中。例如，GSK公司开发的pazopanib滴眼液是一种VEGF-A/PDGF酪氨酸激酶受体抑制剂，有望通过局部给药实现治疗效果。另一方面，缓释技术的应用也在不断拓展。例如，雷珠单抗缓释植入物（PDS）是一种非生物降解的巩膜植入物，能够实现药物的长期释放，减少注射频率。这些创新给药途径和缓释技术的发展，将为wAMD患者提供更加便捷、高效的治疗选择，进一步推动行业技术的进步。

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