研判2025！中国医疗设备行业相关政策、产业链、发展现状、竞争格局及未来前景分析：国家政策和市场需求双重驱动，医疗设备市场规模持续扩大[图]

内容概况：中国医疗设备行业正处于快速发展阶段，涵盖了医疗、科研、教学和临床应用等多个领域的广泛产品和服务。近年来，在国家政策和市场需求的双重驱动下，中国医疗设备市场规模持续扩大。“健康中国2030”战略的深入推进以及医疗体制改革的不断深化，显著加速了医疗设备国产化的进程。政府通过政策引导，鼓励医疗设备企业加强自主创新，尤其是在影像设备、生命支持设备、手术器械等高端领域，推动国内企业实现技术突破和产品升级，为行业发展创造了良好的政策环境。与此同时，国家通过建立和完善医疗器械注册认证制度，逐步规范市场秩序，提升了行业的标准化和规范化水平。随着老龄化社会的到来以及公众健康意识的不断增强，医疗设备的需求持续攀升，进一步推动了行业的创新与发展。数据显示，2024年，中国医疗设备市场规模约为11300亿元，同比增长9.09%。未来，随着科技创新的进一步深化和医疗需求的不断增加，医疗设备行业有望继续保持强劲增长势头，并在全球市场上占据更重要的地位。

相关上市企业：万东医疗（600055）、迈瑞医疗（300760）、东软集团（600718）、鱼跃医疗（002223）、宏达高科（002144）、迈克生物（300463）、理邦仪器（300206）、开立医疗（300633）、达安基因（002030）、美康生物（300439）、科华生物（002022）、威高股份（01066）、乐普医疗（300003）、微创医疗（00853）、宝莱特（300246）、利德曼（300289）、阳普医疗（300030）等。

相关企业：杭州贝丰科技股份有限公司、郑州炜盛电子科技有限公司等。

关键词：医疗设备、市场规模、电子元器件、医疗卫生机构数量、医学影像设备、康复医疗设备

一、医疗设备行业概述

医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，既包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。医疗设备主要分为诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。

医疗设备是现代化程度的重要标志，是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件。临床学科的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至起决定性作用。因此，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。当前，医疗设备的用途主要包括以下四点。

二、医疗设备行业发展历程

我国医疗设备行业发展历程主要经历三个阶段。1949-1978年，从新中国建立到改革开放，我国的医疗设备产业开始处于“萌芽”状态，并在不断地摸索中逐步形成为一个独立的产业。直到1978年，我国医疗设备生产厂家增加到430家、在职员工增加到10万人，生产品种也大幅度上升，为改革开放后的产业发展打下了坚实的基础。1978-2012年，改革开放到中共十八大，我国医疗设备产业高速发展，并朝着产品种类更加齐全、技术创新能力不断完善、能满足消费者不同层次需求的成熟产业发展。数据显示，2010年我国医疗设备市场总体产值突破了1000亿元，规模居世界第二，2010年全年更是达到了1354.1亿元。十八大以来，党和国家对医疗设备发展高度重视，在优化监督管理体制的同时鼓励企业创新。我国的医疗设备产业正朝着国产化、高端化、品牌化、国际化方向发展。随着“十三五”医改规划开展，行业监管日趋严格、耗材两票制试点扩大、集采降价政策推陈出新、医保控费成常态，医疗设备行业变革加剧，风险与机遇并存。

三、医疗设备行业政策

近年来，医疗设备不断提高医学科学技术水平，已经成为现代医疗的一个重要领域。医疗的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至在医疗行业发展中，其突破瓶颈也起到了决定性的作用。国家相继出台了一系列医疗设备相关政策，主要包括《国家药监局综合司关于开展2023年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》《关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见》《服务健康事业和健康产业人才培养引导性专业指南》《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》等。

四、医疗设备行业产业链

从产业链构成来看，医疗设备产业链上游包括电子元件、原材料、软件系统、新兴技术等，其中，电子元件包括芯片等；原材料包括橡胶、塑料、钢铁、紧固件、有色金属等；软件系统包括功能程序化软件、诊断图像处理软件、诊断数据处理软件等；新兴技术包括人工智能、物联网等。产业链中游为医疗设备的生产制造。产业链下游为应用领域，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生医疗机构和其他医疗卫生机构。

电子元器件是电子元件和小型的机器、仪器的组成部分，其本身通常由若干零件构成。电子元器件是现代电子工业的基础，几乎涉及国民经济各个工业部门和社会生活各个方面，下游应用领域十分广泛，我国电子元器件行业整体呈现市场规模大、增长速度快的特征，市场规模增长显著。数据显示，我国电子元器件市场规模由2017年的6.89万亿元增长至2024的18.91万亿元，年复合增长率为15.52%。未来，随着5G、物联网、人工智能等新兴技术的快速发展，电子元器件行业有望继续保持高速增长，推动医疗设备产业的进一步升级与创新。

医疗卫生机构是指从卫生健康行政部门取得《医疗机构执业许可证》，或从民政、工商行政、机构编制管理部门取得法人单位登记证书，为社会提供医疗保健、疾病控制、卫生监督服务或从事医学科研和医学在职培训等工作的单位。医疗卫生机构包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构和其他医疗卫生机构。国家统计局数据显示，2017-2024年中国医疗卫生机构数量整体呈现逐年增长的态势，2024年中国医疗卫生机构数量为109.2万个，同比增加2.1万个，其中，医院数为3.9万个，较2023年持平；基层医疗卫生机构数量为104万个，较2023年增加2.4万个；专业公共卫生机构数量为0.92万个，较2023年减少783个。我国医疗卫生机构数量有所增加，尤其是基层医疗卫生机构数量增加明显，表明基层医疗卫生服务网络不断完善。未来，随着医疗卫生机构数量的持续增加，对医疗设备的需求也将随之增长。

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五、医疗设备行业发展现状

1、医疗设备市场规模

中国医疗设备行业正处于快速发展阶段，涵盖了医疗、科研、教学和临床应用等多个领域的广泛产品和服务。近年来，在国家政策和市场需求的双重驱动下，中国医疗设备市场规模持续扩大。“健康中国2030”战略的深入推进以及医疗体制改革的不断深化，显著加速了医疗设备国产化的进程。政府通过政策引导，鼓励医疗设备企业加强自主创新，尤其是在影像设备、生命支持设备、手术器械等高端领域，推动国内企业实现技术突破和产品升级，为行业发展创造了良好的政策环境。与此同时，国家通过建立和完善医疗器械注册认证制度，逐步规范市场秩序，提升了行业的标准化和规范化水平。随着老龄化社会的到来以及公众健康意识的不断增强，医疗设备的需求持续攀升，进一步推动了行业的创新与发展。数据显示，2024年，中国医疗设备市场规模约为11300亿元，同比增长9.09%。未来，随着科技创新的进一步深化和医疗需求的不断增加，医疗设备行业有望继续保持强劲增长势头，并在全球市场上占据更重要的地位。

2、细分领域——医学影像设备

从细分领域来看，医学影像设备是构建临床诊疗体系必不可少的医疗设备。医学影像设备在临床各科室应用广泛，通过借助于某种介质（如X射线、电磁场、超声波等）与人体相互作用，把人体内部组织器官结构、密度以影像方式予以表现，供诊断医师进行判断。临床常用的医学影像设备包括计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MR）、X线成像设备、核医学诊断设备以及超声设备（US）等，不同模态的医学影像在不同科室临床诊疗应用各有优势。目前，我国医学影像设备正处于快速发展的成长期，由于产品单价相对较高，市场饱和度低，市场需求广泛，前景广阔，主要增长动力来自于分级诊疗政策大背景下的基层医疗市场需求放量、民营医疗机构的快速发展和高端医学影像设备市场的进口替代。近年来，受益于医疗新基建和政策的驱动，中国医学影像设备的市场规模稳健增长。数据显示，2024年中国医学影像设备行业市场规模约为1260亿元。

3、细分领域——康复医疗设备

尽管康复医疗设备领域尚处于发展初期，市场集中度较低，产品大多集中在仿制和低端领域，但这一细分市场潜力巨大。近年来，随着人口老龄化的加剧、慢性病患者的增加以及康复医学的不断发展，康复医疗设备市场需求持续增长。数据显示，2024年中国康复医疗设备行业市场规模约为714.6亿元。当前，我国康复医疗设备国产化进程不断加快，除少数高端设备如真耳测试仪和助听器外，其他领域的国产设备在招投标市场中已具备较大优势。中医、光疗、力疗等部分低技术领域已经实现了100%的国产化。但与国际领先企业相比，如DJO Global，国内康复医疗设备企业如翔宇医疗、伟思医疗等的规模仍显得较小，显示出行业未来仍具备较大的成长空间。

六、医疗设备行业企业格局和重点企业分析

中国医疗设备市场规模庞大，随着人口老龄化和医疗服务多元化的趋势，医疗设备的需求不断上升，为企业提供了广阔的市场机遇。政府采取措施支持国产医疗设备的发展，推动采购国产仪器和高值耗材，以提升市场渗透率和占有率。这些举措将进一步打破海外垄断，促进国产医疗设备的快速发展。不仅如此，部分成熟产品正在加速全球化进程，向全球一流水平进发。随着国产医疗设备的技术水平的快速提升，尤其是在高端医疗设备领域，一些国产企业已经具备了与跨国公司竞争的实力。例如，迈瑞、上海联影等企业在医学成像领域高端设备已逐渐渗透国内市场。这些企业通过技术创新、品质提升、服务优化等方式来获得竞争优势，在国内市场拥有较大的市场份额，并在海外市场上逐渐崭露头角。

1、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。通过技术创新和融合创新，紧贴临床需求，支持医疗机构提供优质的医疗服务，从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。公司主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和数智化解决方案满足临床需求。历经多年的发展，公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，产品远销190多个国家及地区。公司总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的约40个国家设有63家境外子公司；在国内设有35家子公司、30余家分支机构，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。数据显示，2024年上半年迈瑞医疗生命信息与支持类产品营业收入为80.09亿元，同比下降7.59%；体外诊断类产品营业收入为76.58亿元，同比增长28.17%；医学影像类产品营业收入为42.74亿元，同比增长15.48%。

2、北京万东医疗科技股份有限公司

北京万东医疗科技股份有限公司是美的集团旗下企业，主营影像类医疗器械的研发、制造、销售及影像诊断服务。万东总部位于北京，建有北京、上海两大研发生产基地，生命事业覆盖大型影像产品、移动体检车、超声诊断产品、X线管球和影像诊断服务。产品涵盖MRI、CT、DR、RF、DSA、乳腺机、超声诊断产品、移动式影像产品、移动体检车、远程医学影像服务以及影像云技术服务，是百家创新型试点企业。万东医疗以互联网思维布局智能制造体系、智能服务体系和远程影像诊断体系，以匠心升级全线产品。万东医疗智能制造体系，全面打造自动调试系统、智能物料输送系统、智能质量控制系统，以及制造管理信息系统，实现整机集成化设计、整机自动化调试，智能服务体系是万东医疗2016年启动的一项基于互联网和人工智能的新型服务模式。无需用户参与，实现设备自动报错，服务人员主动维修的快速服务模式，减少停机时间，并可依据每台设备的运行数据，利用人工智能推演用户个性化维修时间和周期。数据显示，2024年万东医疗医疗器械销售业务营业收入为13.44亿元，同比增长28.98%。

七、医疗设备行业发展趋势

1、技术创新和智能化发展

随着科技的不断进步，医疗设备领域也在不断探索和应用新的技术。未来，医疗设备企业将继续加大研发投入，推动技术创新，以提供更加精准、高效和便捷的医疗解决方案。在人工智能与5G技术的赋能下，通过结合人工智能、大数据分析和物联网等先进技术，医疗设备可以实现数据的实时监测、远程诊断和智能化管理，为医务人员和患者提供更好的服务和体验，同时可以提高诊断的准确率与效率，极大缓解医疗资源紧张的问题，有助于患者早筛早治率。

2、进口替代是国产医疗设备的重要趋势

在国家政策支持、国内医疗设备厂家技术迭代、医保控费等背景下，进口替代成为国内医疗设备行业的重要发展趋势。在政策端，国务院、药监局多次发文，支持国内医疗设备行业发展；在支付端，医保控费和集中带量采购一方面为医疗设备行业发展挤出了空间。此外，国内医疗设备市场快速增长，市场扩容空间大，更是有利于推动国内医疗设备企业快速扩张和对进口产品的替代。

3、国际化和市场拓展

随着全球化的进程，中国企业将积极拓展海外市场，提升在国际市场上的竞争力。通过技术创新、质量提升和品牌塑造，中国医疗设备企业将逐渐在国际市场上崭露头角。此外，一带一路倡议的推进为中国医疗设备企业提供了更广阔的市场机遇。通过与相关国家和地区的合作，中国医疗设备企业可以开拓新的市场，共同推动医疗设备行业的发展。

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