各种感染性疾病仍然是威胁人类健康的主要杀手,其中呼吸道感染位居首位。呼吸道病原体检测技术有多种,主要方法有抗原检测、抗体检测、病毒分离培养、分子生物学方法等,目前临床上使用较多的是抗原检测和抗体检测。
四种呼吸道病毒检测方法的比较
检测方法 | 优点 | 缺点 |
病毒分离培养 | 特异性高,金标准 | 培养条件要求高、灵敏度低,标本中病原体量少时,易致假阴性。 |
抗原检测 | - | - |
直接免疫荧光法 | 简便、快速、灵敏度和特异性均较高,且可用于疾病的早期诊断 | 需要使用荧光显微镜 |
间接免疫荧光法 | 简便、 快速 | 有非特异性反应 需要使用荧光显微镜 |
酶联免疫吸附法 | 较快速,批量筛查 | 有非特异性反应 |
抗体检测 | 灵敏度、 特异性较高 | 对疾病早期诊断没有太大帮助 |
分子生物学方法 | 灵敏度和特异性均很高 | 操作繁琐,价格昂贵 |
资料来源: 整理
此外相较于抗体法来说,针对婴幼儿和儿童的呼吸道感染的病因诊断、鉴别诊断和临床用药指导方面抗原检测方法更有优势。
呼吸道病毒抗体检测和抗原检测的比较
- | 病原体抗体 IgM 检测 | 病原体抗原检测 |
检测最佳时间 | 一般在感染一周左右 | 病毒感染出现症状后即可检测出 |
临床意义 | 回顾性诊断,适用于疾病后期的诊断,多用于循证医学 | 可用于疾病早期诊断 对患者的治疗有重要指导意义 |
检测灵敏度 | 不能很好地检测变异的病毒 | 将多种抗体进行组合,能更好地应对变异的病毒 |
检测方法 | 一般使用酶联免疫(ELISA) 或者间接免疫荧光法,有非特异性荧光 | 一般使用直接免疫荧光法,几乎没有非特异性反应 |
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呼吸道病原体检测行业上游是原料供应商,包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品,高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品,以及提取介质材料;中游是检测试剂和检测设备制造商,包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等;下游是使用设备或试剂的用户,包括医院、第三方医学实验室等。
呼吸道病原体检测产业链
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2019年末,全国医疗卫生机构总数达1007545个,比2018年增加10112个。其中:医院34354个,基层医疗卫生机构954390个,专业公共卫生机构15924个。与2018年相比,医院增加1345个,基层医疗卫生机构增加10751个。
2013-2019年我国各类型医疗机构数量统计(个)
指标 | 2013年 | 2014年 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 | 2019年 |
医疗卫生机构 | 974398 | 981432 | 983528 | 983394 | 986649 | 997433 | 1007545 |
医院 | 24709 | 25860 | 27587 | 29140 | 31056 | 33009 | 34354 |
基层医疗卫生机构(个) | 915368 | 917335 | 920770 | 926518 | 933024 | 943639 | 954390 |
社区卫生服务中心(站) | 33965 | 34238 | 34321 | 34327 | 34652 | 34997 | 35013 |
乡镇卫生院 | 37015 | 36902 | 36817 | 36795 | 36551 | 36461 | 36112 |
村卫生室 | 648619 | 645470 | 640536 | 638763 | 632057 | 622001 | 616094 |
门诊部(所) | 195176 | 200130 | 208572 | 216187 | 229221 | 249654 | 240993 |
专业公共卫生机构 | 31155 | 35029 | 31927 | 24866 | 19896 | 18033 | 15924 |
疾病预防控制中心 | 3516 | 3490 | 3478 | 3481 | 3456 | 3443 | 3403 |
卫生监督所(中心) | 2967 | 2975 | 2986 | 2986 | 2992 | 2949 | 2869 |
资料来源:国家卫生健康委
2019年,全国医疗卫生机构总诊疗人次达87.2亿人次,比2018年增加4.1亿人次(增长4.9%)。
2010-2019年我国医疗卫生机构诊疗人次统计
资料来源:国家卫生健康委
2019年,全国医疗卫生机构入院人数26596万人,比2018年增加1143万人(增长4.5%),年住院率为19.0%。
2010-2019年我国医疗卫生机构入院人数统计
资料来源:国家卫生健康委
发布的《2021-2027年中国呼吸道病原体检测市场竞争格局及投资战略咨询报告》显示:呼吸道病原体检测行业客户主要是医院与各级公共卫生管理机构以及部分科研院所与高校,近几年随着POCT检测技术的持续发展,快速检验试纸也成为主要产品,个人消费者需求也逐渐提升,其中医院与公共卫生机构是最为主要的需求方。2019年我国呼吸道病原体检测试剂需求量4942万人份,平均价格约20.28元/人份。
2013-2019年中国呼吸道病原体检测试剂需求量走势
资料来源: 整理
2013-2019年中国呼吸道病原体检测试剂平均价格走势
资料来源: 整理
2019年我国呼吸道病原体检测行业市场规模12.97亿元,同比2018年的8.91亿元增长了44.59%,近几年我国呼吸道病原体检测行业市场规模情况如下图所示:
2013-2019年中国呼吸道病原体检测行业市场规模情况
资料来源: 整理
2020年受到新冠肺炎突发事件,影响,国内呼吸道病原体检测产品需求量猛增,产品均价呈现增长态势。2020年均价预计将达到38.9元/人份,未来几年呼吸道病原体检测试剂均价将趋于平稳,如下图所示:
2020-2026年中国呼吸道病原体检测行业价格走势预测
资料来源: 整理
2024-2030年中国肿瘤医疗服务行业市场调查研究及未来趋势预测报告
《2024-2030年中国肿瘤医疗服务行业市场调查研究及未来趋势预测报告》共十四章,包含2024-2030年肿瘤医疗服务行业投资机会与风险,肿瘤医疗服务行业投资战略研究,研究结论及投资建议等内容。
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