一、定义
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。
糖尿病病因
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二、全球糖尿病患者情况
发布的《2021-2027年中国糖尿病药物行业市场运行格局及未来前景分析报告》数据显示:根据IDF数据显示,2019年全球成人糖尿病患者人数已达4.63亿(患病率9.3%),推测2030年全球成人糖尿病患者人数将增至5.78亿(+24.8%)。
2000-2023年全球糖尿病患者人数
资料来源:IDF、 整理
中国是全球糖尿病第一大国。随着人口老龄化加剧、城市化进程加快、国民健康需求及支付能力逐步提高,中国糖尿病市场仍有巨大潜力。2019年中国糖尿病患者有1.164亿人,糖尿病患者人均医疗支出为936.2美元,而美国糖尿病患者人均支出9505.6美元,为中国10倍以上。
2019年全球主要国家糖尿病患者人数及人均医疗支出前五地区
资料来源:IDF、 整理
近年来,随着降糖药种类不断推陈出新,全球糖尿病药物市场出现快速膨胀,市场格局日异月殊。2019年中国糖尿病药物中,胰岛素占比最高为49%;其次是OAD类药物占糖尿病的48%。
2019年全球不同地区糖尿病治疗市场用药结构
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三、中国糖尿病患者情况分析
糖尿病是21世纪发展最快的健康问题之一,中国是糖尿病患者人数最多的国家。2020年中国糖尿病患者类型中,2型糖尿病患者占比最高为53%;其次是妊娠期糖尿病占糖尿病总数的22%;再次是糖尿病前期占糖尿病总数的10%。
2020年中国糖尿病患者类型占比
资料来源: 整理
2020年中国糖尿病患者中,50岁及以上糖尿病患者最多,为27%;其次是40-49岁糖尿病患者人数占21%;再次是35-39岁糖尿病患者人数占18%。
2020年中国糖尿病患者年龄占比
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其中,2020年中国糖尿病患者广东占比最高,糖尿病患者占比为11.9%;其次是北京糖尿病患者为7.9%;再次是江苏糖尿病患者为7.6%。
2020年中国糖尿病患者地区前十占比
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三、糖尿病药物现状分析
不同降糖药的作用机制、优劣势和适用人群不尽相同,在很大程度上决定了其生命周期。2020年中国糖尿病患者仅用口服药人数占49.8%;仅用胰岛素药物人数占比27.3%;两者都用人数占比22.9%。
2020年中国糖尿病患者用药类型占比
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2019年中国糖尿病市场格局中,胰岛素占比较高为46.2%;其次是二甲双胍占比9.5%;再次是磺脲类占比8.2%。
2019年中国糖尿病药物市场格局
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1、二甲双胍
二甲双胍,二甲双胍片首选用单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。本品与胰岛素合用,可减少胰岛素用量,防止低血糖发生。可与磺酰脲类降血糖药合用,具协同作用。2019年中国公立医院使用二甲双胍规模约为50亿元。同比增长8.7%。
2014-2019年中国二甲双胍公立医院市场规模及增速
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二甲双胍通过减少肝糖输出、增加肌肉糖摄取、改善外周胰岛素抵抗等机制起到降糖作用,其降糖效果强,同时无低血糖等严重不良反应。2020年中国糖尿病患者使用双胍片比例为69%。
2020年中国糖尿病患者使用双胍类占比
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二甲双胍仍将作为首选降糖药被广泛使用,2020年8月,二甲双胍被纳入国家第三批药品集采,其常释片约定采购量46.6亿片,缓释片约定采购量16.3亿片;过评厂家包含常释片(0.25,0.5g)厂家30家,缓释片厂家17家,每个品种最多中选8家。
2020年中国二甲双胍部分国家采购药企数量及销售额
二甲双胍常释片
|
价格元/0.25mg
|
数量
(万片)
|
销售额
(万元)
|
二甲双胍缓释片
|
价格元/0.25mg
|
数量
(万片)
|
销售额(万元)
|
京丰制药
|
0.029
|
152311.3
|
4478
|
天方药业
|
0.068
|
45322.3
|
3080.5
|
天平药业
|
0.03
|
130667.4
|
3920
|
双鹤药业
|
0.078
|
23030.2
|
1796.4
|
石药欧意
|
0.057
|
113773.4
|
3223.6
|
石药欧意
|
0.086
|
25641.6
|
2192.4
|
诺康药业
|
0.036
|
83096.7
|
2958.2
|
华新药业
|
0.095
|
20865.1
|
1982.2
|
以岭药业
|
0.036
|
66446.3
|
2372.1
|
德源药业
|
0.099
|
15711.5
|
1555.4
|
天成药业
|
0.036
|
31118.4
|
1133.2
|
亿华药业
|
0.114
|
11405.2
|
1298.9
|
华北制药
|
0.065
|
89317.4
|
2915.2
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赛康制药
|
0.12
|
9547.5
|
1142.5
|
科瑞制药
|
0.015
|
49056.5
|
753.4
|
悦康药业
|
0.128
|
11562
|
1479.9
|
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2、α糖苷酶抑制剂
α-葡萄糖苷酶抑制剂通过抑制小肠黏膜刷状缘的α-葡萄糖苷酶以延缓碳水化合物的吸收,降低餐后高血糖。主要特点包括平稳降糖、安全性高,以及可降低心血管并发症的发生率,是少数可干预糖耐量受损的口服降糖药之一。
常用的α-葡萄糖苷酶抑制剂主要是阿卡波糖、伏格列波糖。2019年阿卡波糖占比较高,占α-葡萄糖苷酶抑制剂的91%。
2019年中国α糖苷酶抑制剂市场格局
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阿卡波糖主要通过游动放线菌发酵生产。阿卡波糖虽然在临床指南中的推荐等级并未超越二甲双胍,但凭借其深入人心的降餐后血糖首选药物定位,迅速成为我国销售额第一的降糖药大品种。2019年阿卡波糖市场格局中,贝希占比最高占61.26%;其次是卡博平占比35.12%。
2015-2019年中国阿卡波糖市场格局
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阿卡波糖进入中国市场最早,拜耳公司的原研药拜唐苹于1994年获批在中国上市,以控制餐后血糖+无低血糖风险为主要市场定位。
2020年中国阿卡波糖部分国家采购药企数量及价格
药企
|
规格
|
价格(元/50mg)
|
数量(万片)
|
德国拜耳
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50mg
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0.182
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111767.7
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四川绿叶
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50mg
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0.32
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76189.7
|
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3、胰岛素促泌剂
胰岛素是降糖激素,当分泌异常时,就会出现血糖增高的现象。所谓促胰岛素分泌的药物主要是促进胰岛素的分泌。2019年中国胰岛素促泌剂中磺脲类占比67%,其中,格列齐特占比26%;格列美脲占比35%;格列喹酮、格列吡嗪各占3%。
2019年中国胰岛素促泌剂市场占比
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2020年1月,格列美脲被纳入国家第二批药品集采,其中1mg限价0.1765元,2mg限价0.3元。
2020年中国部分格列美脲国家采购药企数量及销售额
药企
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规格
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价格(元/片)
|
数量(万片)
|
销售额(万元)
|
贵州圣济堂
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2mg
|
0.052
|
21089.45
|
1096.65
|
四川海汇
|
2mg
|
0.077
|
11440.16
|
880.89
|
重庆康刻尔
|
1mg
|
0.053
|
2987.78
|
158.35
|
山东新华
|
1mg
|
0.054
|
3281.82
|
177.22
|
北京北陆
|
1mg
|
0.055
|
2345.77
|
129.02
|
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DPP-4抑制剂即二肽基肽酶4抑制剂,是一类治疗2型糖尿病的药物,该类药物能够抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的灭活,提高内源性GLP-1和GIP的水平,促进胰岛β细胞释放胰岛素,同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,从而提高胰岛素水平,降低血糖,且不易诱发低血糖和增加体重。2019年中国DPP-4抑制剂市场规模约为49.65亿元。
2016-2019年中国DPP-4抑制剂市场规模增速
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GLP-1受体激动剂作用:激动GLP-1受体,增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌,延缓胃排空,中枢性的食欲抑制。GLP-1受体激动剂通过激动GLP-1受体,以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌而发挥降低血糖的作用,具备不增加低血糖风险、减重、心血管保护等多重优势,并经多国指南推荐,该类药物在临床上备受认可。
2015-2019年中国GLP-1受体激动剂市场规模增速
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胰岛素类药物通过外源性补充胰岛素达到降糖目的。1型糖尿病患者需依赖胰岛素维持生命,因此必须使用胰岛素治疗。2型糖尿病患者虽不需要胰岛素来维持生命,但当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时,仍需使用胰岛素来控制高血糖,并减少糖尿病并发症的发生危险。2019年中国三代胰岛素占据胰岛素市场58%的市场份额。
2019年中国胰岛素市场结构占比
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胰岛素仍占据我国降糖药市场的半壁江山。胰岛素是我国市场最大的降糖药品种,速效类型占比30%,长效类型占比34%,预混类型占比23%。
2020年中国胰岛素使用类型占比
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2019年中国胰岛素市场规模为249.84亿元,同比增长7.3%。胰岛素市场规模的扩大,主要与糖尿病患者人数增长、支付能力和药品可及性增强相关。
2015-2019年中国胰岛素市场规模及增速
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三代胰岛素对二代胰岛素的替代作用显著。其中,门冬胰岛素(及其预混产品)和甘精胰岛素为市场份额最大的三代品种。
门冬胰岛素是丹麦诺和诺德公司研制并生产的速效胰岛素,主要用于餐时血糖的控制。相较于二代的短效胰岛素,速效胰岛素因其分子聚合能力下降,起效、达峰时间均显著提前。
甘精胰岛素是全球市场份额最大的长效胰岛素类似物,其注射后理论作用长达30小时,每日使用一次用于控制非进餐时段的基础血糖。相较于以往的二代基础胰岛素,甘精胰岛素作用时间长、吸收平稳无峰,能更好的模拟人体生理基础胰岛素分泌,其安全性更高、低血糖风险更低。
2020年中国常见三代胰岛素名称、生产商和价格
作用特点
|
通用名
|
商品名
|
价格(元/支)
|
速效(餐时)
|
门冬胰岛素
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诺和锐
|
73.87
|
赖脯胰岛素
|
优泌乐
|
70.85
|
|
赖脯胰岛素
|
速秀霖
|
65
|
|
谷赖胰岛素
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艾倍得
|
76.69
|
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长效(基础)
|
甘精胰岛素
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来得时
|
172.9
|
重组甘精胰岛素
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长秀霖
|
149.64
|
|
甘精胰岛素
|
长舒霖
|
140
|
|
甘精胰岛素
|
优乐灵
|
144
|
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地特胰岛素
|
诺和平
|
197.23
|
|
德谷胰岛素
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诺和达
|
191.44
|
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2024-2030年中国糖尿病药物行业市场行情动态及投资潜力
《2024-2030年中国糖尿病药物行业市场行情动态及投资潜力 》共十六章,包含糖尿病药物行业投资环境分析,糖尿病药物行业投资机会与风险,糖尿病药物行业投资战略研究等内容。
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