默沙东九价HPV疫苗适用人群扩展至9至45岁女性，国产疫苗研发也正热火朝天[图]

HPV疫苗 2022-08-31 12:57

8月30日，默沙东中国官微发文称，默沙东旗下九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应症已获得中国国家药品监督管理局批准，默沙东九价HPV疫苗的适用人群扩展至9至45岁适龄女性。

目前，我国有五款HPV疫苗获批注册，包含了三款进口HPV疫苗和两款国产疫苗。其中，进口疫苗有葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗。进口二价和四价HPV疫苗的适用年龄均为9-45岁，而在获批前，进口九价HPV疫苗的适用年龄仅为16-26岁。九价HPV疫苗是市面上可用于防护HPV病毒的最高价型疫苗，深受接种人群追捧。

默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗分别在2017年和2018年获得了国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件，是其在中国境内的独家代理商。从智飞生物九价HPV疫苗批签发量可以看出该疫苗的火爆程度，在2021年九价HPV疫苗批签发量同比增长101.45%，2022年上半年批签发量为929.9万支，较上年同期同比增长379.34%，目前市场上仍是“一苗难求”。

2020-2022年上半年智飞生物代理四家及九价HPV疫苗批签发量（万支）

资料来源：公司年报、整理

上市以来九价HPV疫苗持续火爆，始终处于供不应求状态，“一苗难求”甚至催生了猖獗的“黄牛”，以及出现了专业技术和业务团队，业务涉及代抢、现苗等。在市场持续火爆及供给严重不足之下，我国国产疫苗厂商正在奋起直追，2019年12月，万泰生物的HPV二价疫苗成为第一个获批国产的HPV疫苗，2020年5月正式投入市场；2022年3月，的二价HPV疫苗也获批上市。紧随其后，还有康乐卫士、瑞科生物、博唯生物等企业的九价HPV均已进入Ⅲ期临床。

在国产疫苗研发热火朝天的同时，2022年4月，默沙东也宣布在生产方面进行大量投资，近期扩建了位于美国弗吉尼亚州埃尔克顿的疫苗生产设施，在监管部门的审核批准下，完成建设面积12万平方英尺，新增150个工作岗位，进一步提升了公司的HPV疫苗生产和供应能力。未来，九价HPV疫苗“一苗难求”的局面有望改善。

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