集中带量采购成果明显，《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》出台丨医药保健行业动态日报【2021年12月30日】

一、政策动态——带量采购

1、2021年度安徽集采45种药品:平均降幅58.41% 节约药费9.05亿元

2021年度安徽省药品集中带量采购产生中选结果，45种药品进入采购范围。本次集采45个品种原采购金额12.14亿元，中选金额3.09亿元，节约药品费用9.05亿元，节约率74.55%。 中选品种最高降幅97.6%，平均降幅58.41%，部分品种刷新全国最低价。比如，临床常用的高血压用药苯磺酸左氨氯地平片集采前在安徽省价格为每盒26.32元，现在每盒2.8元，降幅达89.36%，集采前患者一年需支付药费1354元，现在仅需支付144元，全年可节约药费支出1210元。

2、西安2022年药品目录:新增74种、调出11种药品

12月30日,从西安市医疗保障局获悉,《陕西省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称《2022年药品目录》)已发布。自2022年1月1日起,我市城镇职工基本医疗保险、城乡居民基本医疗保险、工伤保险和生育保险统一执行最新版的《2022年药品目录》。

3、山东省第二批高值医用耗材集采结果揭晓

12月29日，山东省第二批（鲁晋冀豫联盟）医用耗材集中带量采购产生拟中选结果，5类医用耗材平均降价70.79%，山东、山西、河北、河南四省患者就医费用负担将进一步减轻。

本次采购是山东在2020年首次开展心脏起搏器等5类高值医用耗材集中带量采购工作基础上，进一步扩展集中带量采购品种范围，针对血管介入治疗类压力泵、血管介入治疗类可回收腔静脉滤器、腹股沟疝补片、切口保护器及一次性使用不可吸收高分子结扎夹（血管结扎夹）等5类医疗机构用量大、患者费用负担重的高值医用耗材开展第二批集中带量采购工作，这也是山东首次牵头开展省际联盟高值医用耗材集中带量采购。5类高值医用耗材涵盖外周血管、心内、普外等临床学科，覆盖山东、山西、河南、河北等省医用耗材市场规模15亿元。

4、国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》

12月30日，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，《规划》明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，提出加快推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众的健康需求。

5、《广东省“十四五”时期医疗保障事业高质量发展实施方案》出台

方案明确，到2025年，我省基本医保参保率维持在95%以上，药品集中带量采购品种目标从2020年的112个提升到500个以上，住院费用跨省直接结算率目标达到70%。

6、广西药监局公布20家含兴奋剂药品批发企业专项检查结果

2021年12月29日，广西壮族自治区药品监督管理局网站发布关于2021年含兴奋剂药品批发企业专项检查结果的通告，公布对广西宝顺堂药业有限责任公司等20家含兴奋剂药品批发企业专项检查结果，其中18家符合要求。

从《2021年全区含兴奋剂药品批发企业专项检查情况汇总表 》中发现，广西天一医药有限公司部分供应商资料不完善，已于6月29日完成整改。广西玉林民众医药有限公司未按企业质量管理制度存放含兴奋剂药品，部分药品验收时未开箱抽样检查，已于2021年7月13日完成整改。广西宝顺堂药业有限责任公司、河池华御堂医药有限责任公司、国药控股贵港有限公司、广西正和中药有限公司、桂林森禾医药有限公司、广西壮族自治区柳州花红医药有限公司、广西天等医药有限公司、广西德方医药有限责任公司、广西柳州医药股份有限公司、广西天地药业有限公司、广西灏邦医药有限公司、百色市仁豪商贸有限公司、广西玉和医药有限责任公司、广西万国康药业有限公司、广西柳州吴大药业有限公司、广西铭圣医疗科技有限公司、广西华兴药械有限公司、广西华海药业有限公司符合要求。

二、新产品动态

根据国家药监局发布的信息显示，近期共有三款进口医疗器械产品获得批准证明文件。

2021年12月30日医疗器械批准证明文件（进口）待领取信息发布

序号	受理号	注册证编号	批准日期	产品名称	申请人	代理人
1	JQZ2100155	国械注进20213070536	2021-12-23	心排量及压力监测传感器	Edwards Lifesciences LLC	爱德华（上海）医疗用品有限公司
2	JQZ2000406	国械注进20213160537	2021-12-23	倍频Nd:YVO4眼科激光治疗仪	Carl Zeiss Meditec AG	卡尔蔡司（上海）管理有限公司
3	JQZ2000100	国械注进20213060535	2021-12-23	口腔X射线锥形束体层摄影设备	CEFLA S.C.	美众亿医疗科技（北京）有限公司

三、投融资动态

30日，医药保健行业共有10起投融资事件，集中在医疗器械、医疗服务、生物制药、智慧医疗等细分领域，医疗器械行业投融资事件4起，投融资事件详情如下表所示：

12月30日医药保健领域投融资动态

资料来源： 整理