2024-2030年中国寡核苷酸行业市场现状分析及投资前景评估报告

由 专家团队精心编制的《2024-2030年中国寡核苷酸行业市场现状分析及投资前景评估报告》（以下简称《报告》）重磅发布，《报告》旨在从国家经济及产业发展的战略入手，分析寡核苷酸行业未来的市场走向，挖掘寡核苷酸行业的发展潜力，预测寡核苷酸行业的发展前景，助力寡核苷酸行业的高质量发展。

报告从2022年寡核苷酸行业发展环境、国内外基本情况、细分市场、区域市场等角度进行入手，系统、客观的对我国寡核苷酸行业发展运行进行了深度剖析，展望2023年中国寡核苷酸行业发展趋势。《报告》是系统分析2022年度中国寡核苷酸行业发展状况的著作，对于全面了解中国寡核苷酸行业的发展状况、开展与寡核苷酸行业发展相关的学术研究和实践，具有重要的借鉴价值，可供从事寡核苷酸行业相关的政府部门、科研机构、产业企业等相关人员阅读参考。

寡核苷酸是指一类只有20个以下碱基的短链核苷酸的总称（包括脱氧核糖核酸DNA或核糖核酸RNA内的核苷酸），寡核苷酸可以很容易地和它们的互补对链接，所以常用来作为探针确定DNA或RNA的结构，经常用于基因芯片、电泳、荧光原位杂交等过程中。

中国国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）均尚无专门针对寡核苷酸药物的指导原则和技术指南，NMPA提出寡核苷酸是化学合成药物，虽然具备生物制品的属性，但按新化学实体进行监管。化学、生物技术难题的攻克使寡核苷酸药物研发进入新时期，与小分子和单克隆抗体药物相比，寡核苷酸药物通过降解和非降解方式特异性调控疾病目标RNA表达翻译过程。已经上市的反义寡核苷酸药物和siRNA药物给罕见、难治愈疾病患者增加用药选择。

寡核苷酸在现代分子生物技术和生物制药研究中应用十分广泛。对具有特定序列的目标寡核苷酸进行扩增，不仅是一个需要克服的技术难题而且在生物医药科学研究中具有重要的应用价值，商业化药物生产需要大量的寡核苷酸。2022年我国寡核苷酸产量增长至3378万μmol，需求量为3266.62万μmol。

由于国外寡核苷酸药物起步早于我国，在行业部分产品比我国更加具有优势。从世界上来看，寡核苷酸行业还是围绕临床试验展开，对于国内而言寡核苷酸行业在未来布局重点还是在于学习行业先进技术层面，在重点领域吸收行业先进水平，打造具有自身特色的产品。目前，寡核苷酸行业在研项目较多，随着技术进步、行业逐渐发展以及国家资金项目的支持，预计寡核苷酸行业将会取得更好的研究成果，从而大幅促进下游医用领域的逐渐发展。

寡核苷酸是生物医学和生命科学研究中调节基因表达的基本工具，并被开发为基因靶向治疗药物，用于治疗病毒、肿瘤和遗传病。受分子诊断，精准医疗以及基因测序等行业的发展，寡核苷酸市场规模不断增长。2022年中国寡核苷酸市场规模为5.73亿元，其中诊断实验室领域规模占比28.52%，科研机构及制药企业需求规模占比71.48%。

随着未来技术的不断发展改进、国家政策与资金长期稳定支持以及研究者的不断努力，相信以反义核酸、小干扰RNA为代表寡核苷酸类药物将为癌症等疾病的治疗提供新的契机，在医药产业掀起一股新的浪潮，成为以基因表达调控为导向的第三代医药产业革命中不可或缺的中坚力量。

由于其独特的基因表达调控优势，近年来，寡核苷酸药物的研发、生产和商业化也得到了快速的发展，在研药物分子的项目在不断增加，并且有很大一部分进入到了2-3期临床开发阶段。对于一个寡核苷酸分子而言，能否最终上市，药物制剂非常关键。寡核苷酸分子在组织内和细胞内的行为，影响着能否准确起效，因而，制剂的重要性可见一斑。制剂的开发中还要兼顾给药方式和代谢毒性，同样需要丰富的经验沉淀才能找到合适的策略。目前，寡核苷酸分子的给药方式通常为通过血液全身给药，或者通过鞘内注射的方式进入大脑的神经元细胞。因而，针对靶点及作用组织的不同，寡核苷酸类型的不同，偶联和制剂策略也需要进行精确的调整。

随着越来越多的寡核苷酸药物进入临床乃至上市，创新药公司需要更大规模的寡核苷酸原料药生产能力的支持。通过技术创新，使生产过程更绿色环保，同时，也在不断探索新的工艺，以进一步降低寡核苷酸的合成成本，提高合成的效率。

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